Eli Lilly telah mengirimkan surat penghentian dan penghentian ke ratusan apotek, perusahaan telehealth, dan spa medis yang membuat dan menjual versi tirzepatide yang “diracik”. Strategi hukum yang agresif ini menunjukkan bahwa fase baru demam emas GLP-1 telah dimulai—tindakan keras terhadap entitas mana pun yang menjual obat-obatan yang tidak bermerek.
Tirzepatide, bahan aktif dalam obat diabetes Mounjaro buatan Eli Lilly dan obat penurun berat badan Zepbound, masuk dalam daftar kekurangan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dari Desember 2022 hingga 2 Oktober 2024. Ketika obat-obatan di AS mengalami kekurangan, apoteker, dokter, dan fasilitas outsourcing berlisensi diizinkan untuk “menggabungkan” salinan untuk memastikan pasien memiliki akses terhadap obat-obatan yang mereka butuhkan. Dengan banyaknya calon pasien yang ingin mendapatkan pengobatan GLP-1, kekurangan tirzepatide dan semaglutide (bahan aktif dalam Ozempic dan Wegovy) membuka peluang besar di pasar. Biasanya, perusahaan farmasi yang memproduksi obat blockbuster tidak perlu khawatir dengan persaingan hingga hak patennya habis. Namun kekurangan ini berarti bahwa perusahaan peracik diperbolehkan memproduksi produk tiruan GLP-1 mereka sendiri—dan hal ini mereka lakukan, dalam jumlah yang belum pernah terjadi sebelumnya. Klinik-klinik telehealth besar mulai menjual produk-produk ini secara online dengan harga yang jauh lebih murah daripada produk-produk bermerek ternama. Meskipun tidak ada perhitungan pasti mengenai berapa banyak pasien yang menggunakan obat-obatan gabungan GLP-1, CEO Alliance for Pharmacy Compounding Scott Brunner mengatakan kepada WIRED bahwa ia memperkirakan jumlahnya mencapai jutaan.
Ini bukan tindakan hukum pertama yang diambil Eli Lilly terkait tirzepatida gabungan. Raksasa farmasi ini telah mengajukan sejumlah tuntutan hukum menuduh iklan yang menipu dari penjual yang mempromosikan “tirzepatide generik” atau “Mounjaro generik” dan menyebut produk campuran mereka sebagai “disetujui FDA.” (Tidak seperti obat-obatan bermerek standar dan obat-obatan generik, obat-obatan yang diracik tidak harus melalui proses persetujuan FDA sebelum dipasarkan.) Namun hal ini mewakili peningkatan besar perjuangan Lilly melawan apa yang dianggapnya sebagai obat tiruan.
Setidaknya salah satu surat penghentian adalah ke klinik telehealth virtual yang menjual tirzepatide versi oral, dijual dalam bentuk pil dan bukan sebagai obat suntik. Eli Lilly secara khusus menuduh penjual tirzepatide oral ini “bereksperimen” pada pelanggannya, dan mencatat bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS belum menyetujui obat tirzepatide oral apa pun.
Eli Lilly juga menargetkan setidaknya satu klinik penurunan berat badan yang mempromosikan produk tirzepatide di Reddit, yang memiliki beberapa komunitas aktif yang ditujukan untuk pengobatan gabungan GLP-1.
Setelah kekurangan obat berakhir, beberapa perusahaan telehealth yang menawarkan obat tersebut mendorong pasien untuk memesan persediaan obat yang lebih banyak, yang dimaksudkan untuk mencukupi kebutuhan selama beberapa bulan. Setidaknya dalam salah satu surat penghentian dan penghentian, Eli Lilly mencatat bahwa sebuah klinik telah mulai menawarkan “resep yang diperpanjang,” sebuah praktik yang menurut Lilly adalah “upaya yang melanggar hukum untuk menghindari kekurangan tersebut.”
Berakhirnya kekurangan tirzepatide telah menciptakan momen yang menegangkan bagi banyak pasien yang memakai versi gabungan dari obat tersebut. Seperti yang dilaporkan WIRED baru-baru ini, banyak dari pasien ini khawatir bahwa mereka tidak akan mampu membeli atau mengakses obat versi merek ternama. Meskipun Eli Lilly baru-baru ini memperkenalkan versi Mounjaro dan Zepbound yang baru dan lebih murah (yang dikemas dalam botol, bukan pena injektor), harga per bulannya, yang berkisar antara $400 hingga $550 tergantung dosis, masih jauh lebih tinggi daripada banyak produk lainnya. botol majemuk yang ditawarkan.
