Lusinan uji klinis telah dibekukan dalam menanggapi tatanan USAID Trump

Asanda Zondi menerima panggilan telepon yang mengejutkan Kamis lalu, dengan perintah untuk pergi ke klinik kesehatan di Vulindlela, Afrika Selatan, di mana ia berpartisipasi dalam studi penelitian yang menguji perangkat baru untuk mencegah kehamilan dan H.IV. infeksi.

Persidangan ditutup, seorang perawat mengatakan kepadanya. Perangkat, cincin silikon yang dimasukkan ke dalam vaginanya, perlu segera dihilangkan.

Ketika Ny. Zondi, 22, tiba di klinik, belajar mengapa: Badan Pembangunan Internasional Amerika Serikat, yang membiayai penelitian, telah menarik dukungan keuangan dan mengeluarkan perintah pesanan untuk menghentikan semua organisasi di seluruh dunia yang menerima uang mereka. . Gerakan mendadak mengikuti perintah eksekutif Presiden Trump membekukan semua bantuan asing selama setidaknya 90 hari. Sejak itu, administrasi Trump telah mengambil langkah -langkah untuk membongkar agensi sepenuhnya.

Persidangan Ny. Zondi adalah salah satu dari lusinan yang tiba -tiba, meninggalkan orang -orang di seluruh dunia dengan obat -obatan eksperimental dan produk medis dalam tubuh mereka, terisolasi dari para peneliti yang memantau mereka dan menghasilkan gelombang kecurigaan dan ketakutan.

Departemen Luar Negeri, yang sekarang mengawasi USAID, menanggapi permintaan komentar dengan mengarahkan seorang reporter ke Usaid.goV, yang tidak lagi berisi informasi apa pun, kecuali bahwa semua karyawan tetap telah ditempatkan pada lisensi administrasi. Sekretaris Negara, Marco Rubio, telah mengatakan bahwa agensi tersebut adalah pemborosan dan memajukan agenda liberal yang bertentangan dengan kebijakan luar negeri Presiden Trump.

Dalam wawancara, para ilmuwan, yang dilarang oleh ketentuan perintah berhenti untuk berbicara dengan media, menggambarkan opsi yang menyiksa: melanggar perintah berhenti dan terus menjaga sukarelawan penilaian, atau meninggalkan mereka sendiri untuk menghadap mereka Potensi efek samping dan kerusakan.

Amerika Serikat adalah penandatangan Pernyataan Helsinki Ini memperlihatkan prinsip -prinsip etika di mana penelitian medis harus dilakukan, yang mengharuskan para peneliti untuk menjaga peserta di seluruh persidangan dan melaporkan hasil temuan mereka kepada masyarakat di mana esai dilakukan.

Nyonya Zondi mengatakan dia bingung dan takut. Dia berbicara dengan wanita lain yang menawarkan diri sebagai sukarelawan untuk penelitian ini. “Beberapa orang takut karena kita tidak tahu persis apa alasannya,” katanya. “Kami benar -benar tidak tahu alasan sebenarnya untuk menghentikan penelitian.”

Perintah berhenti begitu langsung dan luas sehingga personel peneliti akan melanggarnya jika membantu perempuan menghilangkan cincin. Tetapi Dr. Leila Mansoor, ilmuwan program penelitian Pusat AIDS di Afrika Selatan (dikenal sebagai Caprisa) dan peneliti di persidangan, memutuskan bahwa dia dan timnya akan tetap melakukannya.

“Pikiran pertama saya, ketika saya melihat pesanan ini adalah, ada cincin dalam tubuh orang dan Anda tidak bisa meninggalkannya,” kata Dr. Mansoor. “Bagi saya, etika dan peserta adalah yang pertama. Ada garis. “

Di komunitas tempat organisasi mereka bekerja, orang -orang telah menawarkan diri mereka sebagai sukarelawan selama lebih dari 25 tahun untuk menguji perawatan HIV, produk pencegahan dan vaksin, berkontribusi pada banyak kemajuan utama di lapangan dan menguntungkan orang di seluruh dunia.

Pekerjaan itu didasarkan pada jaringan kepercayaan yang dibangun dengan cermat yang sekarang telah dihancurkan, kata Dr. Mansoor. Pembangunan kepercayaan itu memakan waktu bertahun -tahun di Afrika Selatan, di mana rezim apartheid melakukan eksperimen medis pada orang kulit hitam selama bertahun -tahun pemerintahan kulit putih. Ketakutan ini bergema dalam sejarah panjang eksperimen oleh para peneliti dan perusahaan farmasi di negara -negara berkembang dan dalam populasi yang terpinggirkan di Amerika Serikat.

Waktu mengidentifikasi lebih dari 30 studi beku yang sudah memiliki sukarelawan yang sudah di bawah perawatan para peneliti, termasuk uji coba:

• Perawatan malaria pada anak -anak di bawah 5 tahun di Mozambik

• Pengobatan untuk Kolera di Bangladesh

• Layar dan metode perawatan untuk kanker serviks di Malawi

• Perawatan TBC untuk anak -anak dan remaja di Peru dan Afrika Selatan

• Dukungan gizi untuk anak -anak di Ethiopia

• Intervensi pengembangan awal di Kamboja

• cara untuk mendukung wanita hamil dan disusui untuk mengurangi kekurangan gizi di Yordania

• Teknologi Vaksinasi HRUM untuk HIV di Afrika Selatan

Sulit untuk mengetahui bahwa jumlah total tes tertutup, atau berapa banyak orang yang terpengaruh, karena pembongkaran cepat USAID dalam beberapa hari terakhir telah menghapus registri publik. Selain situs web untuk dinonaktifkan, agensi tidak lagi memiliki departemen komunikasi. Dan stop order melarang agen implementasi dari berbicara di depan umum tentang apa yang terjadi.

Di Inggris, sekitar 100 orang telah diinokulasi dengan vaksin malaria eksperimental dalam dua uji klinis. Sekarang, mereka tidak lagi memiliki akses ke personel tes klinis jika vaksin itu akan menyebabkan reaksi yang merugikan di tubuh mereka. Percobaan adalah upaya untuk menemukan vaksin generasi berikutnya lebih baik daripada yang sekarang digunakan di Afrika; Bidikan ini melindungi anak -anak dari sekitar sepertiga dari kasus malaria, tetapi para peneliti diharapkan menemukan vaksin yang menawarkan lebih banyak perlindungan. Malaria tetap menjadi pembunuh dunia utama anak -anak; 600.000 orang meninggal karena penyakit ini pada tahun 2023, angka terakhir yang tersedia.

Jika uji coba tidak membeku, para peserta akan mencapai klinik secara rutin untuk dipantau dengan efek fisik yang merugikan, dan sehingga sampel darah dan sel diambil untuk melihat apakah vaksinnya berfungsi. Peserta ditakdirkan untuk diikuti selama dua tahun untuk mengevaluasi keamanan vaksin.

Seorang ilmuwan yang bekerja di persidangan mengatakan dia berharap bahwa mitra Universitas Oxford, tempat dia dilakukan, menyeret staf untuk menjawab jika ada peserta yang jatuh sakit. Tapi dia dipecat minggu lalu dan tidak lagi memiliki akses ke informasi tentang persidangan. Dia berbicara tentang anonimitas karena dia takut membahayakan kemampuannya untuk bekerja pada penelitian malaria yang bisa dilakukan Amerika Serikat di masa depan.

“Tidak etis untuk mencoba apa pun pada manusia tanpa memimpinnya untuk menyelesaikan studi,” katanya. “Kamu menempatkan mereka dalam risiko tanpa alasan yang bagus.”

Jika stop order telah tiba pada akhir tahun ini, baru -baru ini vaccade bisa berada dalam posisi yang lebih berbahaya. Mereka dijadwalkan dengan sengaja terinfeksi malaria untuk melihat apakah vaksin eksperimental melindungi mereka dari penyakit.

Sharon Hillier, profesor penyakit menular reproduksi di University of Pittsburgh, adalah sampai minggu ini direktur uji coba lima tahun dan $ 125 juta yang didanai oleh USAID untuk menguji keamanan dan efektivitas enam produk pencegahan HIV baru. Mereka termasuk suntikan bimonnsual, sisipan vagina dari disolusi cepat dan cincin vagina.

Dengan studi yang ditangguhkan, ia dan rekannya tidak dapat memproses sampel biologis, menganalisis data yang telah mereka kumpulkan atau mengkomunikasikan temuan kepada para peserta atau lembaga pemerintah terkait di negara -negara di mana tes dilakukan. Ini adalah persyaratan berdasarkan perjanjian Helsinki.

“Kami telah mengkhianati kepercayaan dari pelayanan kesehatan dan lembaga pengatur di negara -negara tempat kami bekerja dan para wanita yang setuju untuk berada dalam studi kami, yang diberitahu bahwa mereka akan diperlakukan,” kata Dr. Hillier. “Saya belum pernah melihat hal seperti itu dalam 40 tahun saya melakukan penyelidikan internasional. Itu tidak etis, itu berbahaya dan ceroboh. “

Bahkan uji coba yang tidak sepenuhnya didanai atau bagian dari USAID telah dibuang ke agitasi karena mereka menggunakan infrastruktur medis atau pembangunan yang didukung oleh agensi dan tidak lagi operasional. Jutaan dolar dari dana pembayar pajak AS yang telah menghabiskan waktu untuk memulai bukti ini tidak akan pulih.

Penutupan juga memiliki konsekuensi komersial. Banyak dari esai ini adalah asosiasi dengan perusahaan farmasi Amerika, menguji produk yang mereka harapkan untuk dijual di luar negeri.

“Ini membuat perusahaan farmasi tidak mungkin diselidiki di negara -negara ini,” kata Dr. Hillier.

Penghakiman HIV lain, yang disebut Catalyst, memiliki ribuan sukarelawan di lima negara yang membuktikan obat injeksi yang disebut Cabo -Berguna -Dibagikan. Peserta menerima suntikan bimonnsia untuk mempertahankan tingkat obat yang cukup dalam tubuh mereka untuk mencegah infeksi HIV. Tanpa suntikan secara teratur, atau akhir yang dikelola dengan cermat untuk penggunaan obat, peserta tidak akan memiliki cukup Cabotegravir untuk menghentikan infeksi baru, tetapi akan ada cukup dalam sistem mereka bahwa, jika mereka ingin mengontrak virus, dapat dengan mudah bermutasi Menjadi resisten terhadap obat -obatan, kata Dr. Kenneth Ngure, terpilih sebagai presiden International AIDS Society.

Ini adalah ancaman yang signifikan bagi sukarelawan percobaan dan juga bagi jutaan orang yang hidup dengan HIV karena Cabotegravir terkait erat dengan obat yang sudah digunakan di seluruh dunia dalam pengobatan standar virus. Perkembangan resistensi bisa menjadi bencana, Dr. Ngure mengatakan: “Itu salah di banyak tingkatan, Anda tidak bisa berhenti.”

Percobaan klinis yang dikelola oleh Organisasi Pengembangan FHI 360, yang menerapkan banyak program kesehatan dan studi yang didanai oleh USAID, sedang menguji implan hormonal yang dapat terurai secara hayati untuk mencegah kehamilan. Sekarang ada wanita di Republik Dominika dengan perangkat di tubuh mereka tanpa melanjutkan dengan hati -hati.

Esai lain, di Uganda, adalah untuk menguji rezim pengobatan tuberkulosis baru untuk anak -anak. Perintah kerja menghilangkan anak -anak ini dari penjaga pantai yang berpotensi.

“Anda tidak bisa menjauh dari mereka, Anda tidak bisa,” kata seorang peneliti dalam persidangan itu.